河南：规范引领 助推中药工业立异开展

  中药规范化是中药现代化和走向国际化的先决条件。作为中药材资源大省，河南坚持规范先行，继续强化中药出产监管，推进中医药工业立异开展。

  河南广电大象新闻记者 张尚峰：这儿便是宛西制药的中药浓缩丸出产线，药材经过编造、浓缩、制剂，一粒粒巨细均匀的药丸，正在经过电子数粒，终究被分装在药瓶傍边，保证每一罐的药品数量都是相同的。

  仲景宛西制药股份有限公司固体制剂八车间主任 杨惠玲：像这样的出产线瓶左右的中成药，每年可出产1.2亿瓶。

  在仲景宛西制药2.8万平方米的中药配方颗粒剂规范化出产车间，每年还能出产出能够冲泡、携带方便的中药颗粒600吨。

  仲景宛西制药股份有限公司固体制剂六车间（配方颗粒剂）主任 李志斌：依据中药的种类不同，它的加水量、煎煮次数、煎煮时刻都不同，按照工艺、投料量设定好之后，电脑操作鼠标一点，进行一个自动化地提取。

  在曾经，因为成分多样、配伍不同，中药颗粒剂的规范化出产一直是个难题。尤其是药品的溶解度规范，不只会影响药效，还会影响公司制造。怎么办？省药监部分了解状况后，当即组织了药学和跨行业专家，帮企业攻克难关。

  河南省药监局药品注册办理处副处长 江娟：最终便是用了助溶的药用辅料，在到达最优工艺的一起，又能让溶解度合格。这也为咱们今后处理同类问题供给了思路。

  规范先行，企业敏捷扩大出产，现在现已存案配方颗粒剂种类360多个，成为河南首家上市的中药配方颗粒剂企业。不只是出产规范，省药监局还主导拟定了中药材规范、中药饮片编造规范，发布了中药配方颗粒办理细则、产地趁鲜切制加工中药材目录等规范，并对中药材的栽培、加工、出产、出售等各环节进行全流程监管。

  仲景宛西制药股份有限公司质量保证部主任 李水兵：质料进场的时分，按照国家的规范查验合格了今后，才干投入到正常的运用中，出产的悉数过程中每个工序依据规范的规则，进行部分目标的检测，到制品了今后咱们要进行一切目标的检测，合格了今后产品才干上市与顾客碰头。

  现在，河南正活跃构建中药材及中药饮片规范系统,不断的进步规范化建造水平，促进中医药传承立异开展，助力中医药强省建造。

  河南省药监局药品注册办理处处长 王智明：咱们要用谨慎的规范，引领中药出产制造的全过程的办理，下一步咱们将在支撑企业立异、加大帮扶力度、加强监管等方面下功夫，帮企业不断夯实自己的中心竞争力，推进我省中药资源优势向工业优势改变。